Cos'è il tilpotide

Attualmente, quasi 1 miliardo di persone in tutto il mondo soffrono di obesità e circa due-terzi di loro soffrono anche di pre-diabete. Il rischio nel corso della vita di questo gruppo di persone affette da diabete arriva fino al 70%. Migliorare la salute è l’obiettivo primario del trattamento dell’obesità. I farmaci che colpiscono direttamente l’obesità e i livelli anomali di zucchero nel sangue possono prevenire lo sviluppo del diabete in diabete di tipo 2 nella fase iniziale e ripristinare il livello di zucchero nel sangue a un livello normale, migliorando così i benefici per la salute in misura maggiore.
La tirzepatide, un polipeptide stimolante l'insulina glucosio-dipendente e un doppio agonista del recettore del peptide-1 (GIP/GLP-1) simile al glucagone, è stato approvato negli Stati Uniti e in Cina per il trattamento del diabete di tipo 2, dell'obesità e dei pazienti in sovrappeso. Lo studio SURMUNT-1 è uno studio che esplora gli effetti del tiltrotide sugli individui obesi. I primi dati hanno mostrato che nelle prime 72 settimane (la fase principale dello studio), i pazienti obesi trattati con tiltrotide 15 mg hanno sperimentato una perdita di peso media di oltre il 20% e una riduzione dello 0,51% dei livelli di emoglobina glicata (HbA1C).
Recentemente è stata pubblicata sul NEJM l’analisi dei risultati dello studio SURBOUNT-1 negli ultimi quattro anni. I risultati hanno mostrato che tra i pazienti obesi con pre-diabete, rispetto al trattamento con placebo, il peso medio dei pazienti trattati con telpoleptide è diminuito del 20%, la perdita di peso è durata per quasi quattro anni e il rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 è stato significativamente ridotto di circa il 90%.
L'articolo sottolinea che il vantaggio di questo studio risiede nella sua durata fino a 3,7 anni (193 settimane), il che aggiunge nuove prove alla sicurezza e all'efficacia a lungo termine del tilpotide.
SURMUNT-1 è uno studio internazionale di Fase 3 multicentrico, in doppio{2}}cieco, randomizzato, controllato con placebo, condotto da dicembre 2019 a luglio 2024. I risultati dell'analisi pubblicati includevano 1.032 pazienti obesi con pre-diabete al basale della ricerca. L'obesità è stata definita come: indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m2 o BMI maggiore o uguale a 27 kg/m2 e almeno una complicazione correlata all'obesità. Quando si sono uniti allo studio, la loro età media era di 48,2 anni, di cui il 63,9% erano donne, un peso medio di 107,3 ​​kg, un BMI medio di 38,8 kg/m2 e il 37,2% dei pazienti aveva un BMI maggiore o uguale a 40 kg/m2.
Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1:1:1 a ricevere un trattamento una volta alla settimana con tilboptide (5 mg, 10 mg, 15 mg) o iniezione sottocutanea di placebo, per un totale di 176 settimane (circa 3,4 anni), seguito da un periodo di interruzione di 17 settimane (un totale di 193 settimane). Tutti i gruppi di pazienti hanno ricevuto interventi sullo stile di vita, comprese consultazioni regolari con nutrizionisti o operatori sanitari sullo stile di vita (con particolare attenzione alla dieta equilibrata e alla riduzione dell'apporto giornaliero di 500 kcal), nonché almeno 150 minuti di esercizio fisico a settimana.